Global Therapeutics
Herramienta de apoyo al representante de acceso
médico RAM y KAM · Diferenciado por interlocutor
y estadio clínico · Colombia 2026
Cápsula 01
Panorama Colombia: la brecha de acceso
Tamaño de la oportunidad y del problema sin resolver
Prevalencia de la enfermedad — PQRAD
1:1.000
habitantes en Colombia (estimado)
~52.000
pacientes en Colombia
1:400–1:1.000
rango prevalencia mundial (Europa: 1:400)
<10%
con diagnóstico confirmado en Colombia
50%
probabilidad de herencia por hijo de portador
PKD1 & PKD2
genes causales — PKD1: 78% de casos
Fuentes: Consenso ASOCOLNEF 2024 · Cornec-Le Gall et al. Kidney Int. 2019 · Torres et al. JASN 2012 · Fondo de Enfermedades de Alto Costo — CAC Colombia 2025
Total nacional
52.000
pacientes estimados
Elegibles (1C–1E)
~26.000
candidatos a tratamiento
En TRR
~4.000
diálisis o trasplante
Acceso actual
<1.500
en tratamiento hoy
Brecha de acceso — pacientes por estado (Colombia)
Mensaje clave para el decisor
De cada 17 pacientes elegibles en Colombia, solo 1 accede al tratamiento. El 94% de los candidatos no está siendo intervenido, generando una carga progresiva y evitable para el sistema.
Cápsula 02
Clasificación de Mayo: focalizar el valor
La subclase define el riesgo y la indicación de tratamiento
Clase Crecimiento anual Riesgo falla renal Pacientes (Col.) ¿Tolvaptan?
1A <1.5% Muy bajo (2.4%) ~7.956 No
1B 1.5–3% Bajo ~13.104 No
1C 3–4.5% Intermedio ~13.104 Sí — inicio
1D 4.5–6% Alto ~7.956 Sí — prioritario
1E >6% Muy alto (66.9%) ~4.680 Sí — máxima prioridad
Argumento estratégico
Las clases 1C, 1D y 1E concentran ~25.740 pacientes con mayor riesgo demostrado de falla renal rápida. Son el foco de intervención con mayor retorno clínico y económico.
Punto de identificación
La clasificación de Mayo requiere imagen volumétrica (TAC/RMN). Criterio de inclusión del Consenso ASOCOLNEF 2024, respaldado por Irazabal et al. (JASN 2015).
Cápsula 03
Paciente sin tratamiento: la carga real
Datos de pacientes PQRAD en hemodiálisis sin control de progresión
Ingresos hospitalarios
6
episodios / año
Días hospitalizados
42
días / año
Ausencia laboral
121
días / año
Ingresos a UCIA
1.51
episodios / año
Días de hospitalización por tipo de complicación
Infección quística
24 días
24 días
Uremia
10 días
10 días
Acceso vascular
4 días
4 días
Cardiovascular
4 días
4 días
Ausencia laboral por causa (días/año)
Hemodiálisis
78 días
78 días
Post-UCIA
19.5 días
19.5 días
UCIA aguda
9.7 días
9.7 días
Dolor / controles
14 días
14 días
Costo sistémico anual sin tratamiento
Un paciente 1D–1E sin intervención que progresa a hemodiálisis consume más de 42 días-cama y genera 121 días de incapacidad laboral al año.
Cápsula 04
Paciente con tratamiento: el cambio de trayectoria
Impacto de la intervención temprana sobre progresión y recursos del sistema
Inicio temprano (CKD 1–2)
6.5–9
años ganados sin diálisis
Inicio intermedio (CKD 3)
4–6
años ganados
Inicio tardío (CKD 4)
1–2
años ganados
Objetivo clases 1C–1E
Prevención
frenar crecimiento quístico
Años sin diálisis según momento de inicio del tratamiento
Inicio temprano
9 años
9 días
Inicio intermedio
6 años
6 días
Inicio tardío
2 años
2 días
Argumento de valor para el asegurador
Cada año de diálisis evitada reduce costos directos en sesiones de HD, hospitalizaciones, UCIA y comorbilidades. El mayor ROI se obtiene interviniendo en CKD estadio 1–2.
Marco regulatorio de soporte
El Consenso ASOCOLNEF 2024 respalda el inicio de Tolvaptan en pacientes 1C, 1D y 1E con TFGe preservada. El seguimiento con imagen volumétrica es el estándar recomendado.
Cápsula 05
Diferencia en carga: con vs. sin tecnología
Comparativo directo para presentar al tomador de decisión
Sin tratamiento · Progresión libre
Ingresos hosp./año6
Días hospitalarios/año42
Días UCIA/año~10
Ausencia laboral121 días
Tiempo a diálisis1–2 años
Con tratamiento · Inicio temprano
Ingresos hosp./año1–2
Días hospitalarios/año~10
Días UCIA/año<2
Ausencia laboral~30 días
Retraso a diálisis6.5–9 años
Reducción estimada de carga con tratamiento temprano
Hospitalizaciones
Sin Tx: 6/año
Tx: 6/año
Con Tx: ~1
Con Tx: ~1
Días hosp.
Sin Tx: 42 días
Tx: 42 días
Con Tx: ~10
Con Tx: ~10
Ausencia laboral
Sin Tx: 121 días
Tx: 121 días
Con Tx: ~30
Con Tx: ~30
Síntesis para decisor
Intervenir en CKD 1–2 puede reducir las hospitalizaciones hasta en un 83%, los días-cama en un 76% y la ausencia laboral en más del 75%, además de retrasar la entrada a diálisis entre 6.5 y 9 años por paciente.
Cápsula 06
Argumentario KAM para la reunión
Mensajes clave, preguntas poderosas y manejo de objeciones
Mensajes de apertura
1
En su cartera hay ~X pacientes con PQRAD estadio 1C–1E progresando sin tratamiento. Cada uno tiene el perfil para llegar a diálisis en menos de 2 años sin intervención.
2
Un paciente en hemodiálisis genera 6 hospitalizaciones y 42 días-cama al año. Con tratamiento temprano: 1–2 ingresos y ~10 días. La diferencia la absorbe el asegurador.
3
El Consenso ASOCOLNEF 2024 ya definió los criterios de elegibilidad. No es una indicación discutible — es un estándar de práctica con evidencia nivel A en pacientes 1C, 1D y 1E.
4
Con 26.000 pacientes elegibles y menos de 1.500 en tratamiento, el potencial de eficiencia para el sistema es sustancial y medible.
Manejo de objeciones frecuentes
"El costo del tratamiento es alto" +
El costo de un año de hemodiálisis incluye sesiones tres veces por semana, más 6 ingresos hospitalarios, ~10 días de UCIA y 121 días de incapacidad. Comparado con eso, intervenir antes del estadio avanzado reduce el costo total del episodio a lo largo de los años.
"No tenemos identificados esos pacientes" +
La prevalencia estimada es 1:1.000 habitantes. Con los datos del Fondo de Enfermedades de Alto Costo (CAC 2025), podemos proyectar el universo de su cartera y construir una ruta de identificación activa conjunta.
"Ya están en seguimiento nefrológico" +
Seguimiento no es lo mismo que clasificación de riesgo. Sin imagen volumétrica y clasificación de Mayo, el nefrólogo no puede distinguir un 1A (sin indicación) de un 1E (máxima prioridad). La brecha está en la estratificación, no en la consulta.
"El paciente ya está en CKD avanzada" +
En CKD 4, el beneficio es limitado (1–2 años sin diálisis). Pero ese paciente tiene familiares con PQRAD que pueden estar en CKD 1–2 hoy. La enfermedad es aut osómica dominante; cada familia abre 2–3 oportunidades de intervención temprana.
Pregunta de cierre sugerida
"Si pudiéramos identificar los 200–300 pacientes 1C–1E de mayor riesgo en su cartera este año y frenar su progresión, ¿cuánto valdría para su institución evitar que lleguen a hemodiálisis prematuramente?"
Cápsula 07
Estimación de costos directos e indirectos
Metodología de cálculo y ejemplos por estadio CKD · Escenario sin y con Tolvaptan
Mensajes de apertura
Costos directos — gastos médicos directamente atribuibles a PQRAD:
Hospitalización · UCIA · Hemodiálisis · Consultas nefrológicas · Imagen volumétrica (TAC/RMN) · Laboratorios · Medicamento (Tolvaptan)
CD = CHD + Chosp + CUCIA + Cconsultas + Cimágenes + Clabs + CTx
Costos indirectos — pérdida de productividad y carga social:
Ausencia laboral por HD · Incapacidades post-UCIA · Días de dolor / controles · Carga del cuidador no remunerado
CI = Días ausencia × Salario diario + Productividad perdida + Carga del cuidador
Insumo de costo Referencia unitaria (COP) Fuente base
Sesión de hemodiálisis $450.000 / sesión × 156 / año MINSALUD / ISS 2025
Día hospitalización general $800.000 / día SOAT / tarifas ISS
Día de UCIA $2.500.000 / día Tarifas ISS 2025
Consulta nefrología $150.000 / consulta Manual tarifario
TAC / RMN volumétrica $1.200.000 / estudio Tarifas ISS 2025
Laboratorios anuales $1.200.000 / año Estimado
Tolvaptan (anual) $48.000.000 / año Precio referencia
Salario promedio (día laboral) $80.000 / día DANE 2025 (SMLV + prestaciones)
Ejemplo clínico por estadio — seleccione:
Paciente A · 38 años · Empleado activo · Clase Mayo 1C
TFGe 72 ml/min/1.73m² (CKD estadio 2) · Crecimiento renal 3.8%/año · Sin comorbilidades graves · Diagnóstico reciente por imagen volumétrica
SIN TOLVAPTAN — Progresión libre
Hospitalización (1 ep., 7d × $800k)$5,6 M
Consultas nefrología (4/año)$0,6 M
Imagen volumétrica (2/año)$2,4 M
Laboratorios$1,2 M
Total costos directos$9,8 M
Ausencia laboral (15d × $80k)$1,2 M
Productividad reducida$3,0 M
Total costos indirectos$4,2 M
COSTO TOTAL ANUAL$14,0 M COP
CON TOLVAPTAN — Inicio temprano
Tolvaptan (anual)$48,0 M
Consultas nefrología (4/año)$0,6 M
Imagen volumétrica (2/año)$2,4 M
Laboratorios$0,8 M
Total costos directos$51,8 M
Ausencia laboral (5d × $80k)$0,4 M
Productividad reducida$0,5 M
Total costos indirectos$0,9 M
COSTO TOTAL ANUAL$52,7 M COP
Paciente B · 50 años · Trabajador informal · Clase Mayo 1D
TFGe 42 ml/min/1.73m² (CKD estadio 3b) · Crecimiento renal 5.2%/año · Episodios de HTA no controlada · Hipertrofia renal bilateral confirmada
SIN TOLVAPTAN — Progresión acelerada
Hospitalización (3 ep., 21d × $800k)$16,8 M
UCIA (5 días × $2,5 M)$12,5 M
Consultas nefrología (6/año)$0,9 M
Imagen + laboratorios$4,2 M
Total costos directos$34,4 M
Ausencia laboral (60d × $80k)$4,8 M
Productividad reducida$8,0 M
Total costos indirectos$12,8 M
COSTO TOTAL ANUAL$47,2 M COP
CON TOLVAPTAN — Inicio intermedio
Tolvaptan (anual)$48,0 M
Hospitalización (1 ep., 7d)$5,6 M
Consultas nefrología (6/año)$0,9 M
Imagen + laboratorios$3,6 M
Total costos directos$58,1 M
Ausencia laboral (20d × $80k)$1,6 M
Productividad reducida$2,0 M
Total costos indirectos$3,6 M
COSTO TOTAL ANUAL$61,7 M COP
Paciente C · 62 años · Pensionado / Cuidado familiar · Clase Mayo 1E
TFGe 18 ml/min/1.73m² (CKD estadio 4) · Crecimiento renal >7%/año · Comorbilidades: HTA, anemia, hiperparatiroidismo secundario · En preparación para TRR
SIN TOLVAPTAN — Próximo a TRR
Hemodiálisis (156 ses. × $450k)$70,2 M
Hospitalización (6 ep., 42d × $800k)$33,6 M
UCIA (10 días × $2,5 M)$25,0 M
Consultas + imagen + labs$3,0 M
Total costos directos$131,8 M
Ausencia laboral (121d × $80k)$9,7 M
Carga del cuidador$20,0 M
Total costos indirectos$29,7 M
COSTO TOTAL ANUAL$161,5 M COP
CON TOLVAPTAN — Inicio tardío
Tolvaptan (anual)$48,0 M
HD parcial reducida$50,0 M
Hospitalización (2 ep., 14d)$11,2 M
UCIA (2 días × $2,5 M)$5,0 M
Consultas + imagen + labs$2,4 M
Total costos directos$116,6 M
Ausencia / cuidador (35d + base)$10,8 M
Total costos indirectos$10,8 M
COSTO TOTAL ANUAL$127,4 M COP
La inversión en Tolvaptan en CKD 1–2 añade $38,7 M/año frente a no intervenir, pero evita 6.5–9 años de hemodiálisis. Solo el costo de HD sería $70,2 M/año × 8 años = $561,6 M, sin contar hospitalizaciones ni UCIA. ROI estimado a 10 años: >600%
Interpretación para el decisor
Este es el escenario de máximo valor. El costo actual del tratamiento es alto en términos anuales, pero el costo evitado a largo plazo supera por más de 10 veces la inversión. Cada año de intervención temprana genera una reducción exponencial de carga futura.
En CKD 3, el tratamiento añade $14,5 M/año frente a no intervenir ese año. Sin embargo, retrasa la diálisis 4–6 años: 5 años × $70,2 M = $351 M en HD evitados, más reducción de complicaciones. ROI estimado a 10 años: ~300%
Interpretación para el decisor
El valor es intermedio pero robusto. El horizonte de beneficio se reduce respecto a CKD 1–2, pero el ahorro en HD y complicaciones sigue siendo significativo. Cada año de retraso en el inicio del tratamiento reduce el retorno total para el asegurador.
En CKD 4, Tolvaptan genera un ahorro directo de $34,1 M/año frente a no intervenir, principalmente por reducción de hospitalizaciones y UCIA. El retraso de 1–2 años en TRR adiciona $70–140 M en HD evitada. ROI estimado: ~80–120%
Interpretación para el decisor
En CKD 4, el ROI es positivo pero limitado. El argumento más poderoso en este estadio es la reducción inmediata de eventos agudos y el ahorro en UCIA. El mensaje complementario: los familiares de primer grado tienen 50% de probabilidad de tener PQRAD y deben tamizarse hoy.
Cápsula 08
Glosario de términos y abreviaturas
Referencia rápida para el equipo KAM y los decisores · Tres clasificaciones
PQRAD Acrónimo
Poliquistosis Renal Aut osómica Dominante. Enfermedad genética hereditaria por mutaciones en PKD1 o PKD2, que genera el crecimiento progresivo de quistes renales y hepáticos hasta comprometer la función renal.
Equivalente en inglés: ADPKD (Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease).
CKD / ERC Acrónimo
Chronic Kidney Disease / Enfermedad Renal Crónica. Clasificada en estadios 1–5 según la TFGe. En PQRAD, el estadio al diagnóstico determina el beneficio esperado del tratamiento.
CKD 1–2: TFGe ≥60 · CKD 3: TFGe 30–59 · CKD 4: TFGe 15–29 · CKD 5: TFGe <15 (diálisis).
TFGe Acrónimo
Tasa de Filtración Glomerular estimada. Indicador principal de la función renal, calculado a partir de creatinina sérica, edad, sexo y raza (ecuación CKD-EPI). Determina el estadio de la ERC y la elegibilidad para Tolvaptan.
Tolvaptan indicado mientras TFGe ≥25 ml/min/1.73m² (en algunas guías ≥45).
TRR Acrónimo
Terapia de Reemplazo Renal. Engloba hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante renal. En PQRAD, el inicio de TRR es el evento de desenlace más importante clínica y económicamente.
HD — Hemodiálisis Procedimiento
Técnica de depuración sanguínea extracorpórea. Requiere 3 sesiones semanales (~4 horas c/u), acceso vascular permanente y asistencia clínica regular.
156 sesiones/año. Genera ausencia laboral estimada de 78 días/año solo por las sesiones.
UCIA / UCI Acrónimo
Unidad de Cuidados Intensivos (Adultos). Recurso de alto costo. En PQRAD, el promedio es 1.51 ingresos/año por paciente en TRR, por infección quística, sepsis o complicaciones cardiovasculares.
Clasificación de Mayo (1A–1E) Escala clínica
Sistema de estratificación de riesgo basado en la relación TKV/edad. Identifica subgrupos con distinta velocidad de crecimiento renal y riesgo de falla renal. Requiere imagen volumétrica (TAC o RMN).
1A y 1B: bajo riesgo, sin indicación de Tolvaptan. 1C, 1D, 1E: indicación progresiva.
TKV Medición
Total Kidney Volume / Volumen Renal Total. Medida por imagen volumétrica (TAC/RMN) que cuantifica el tamaño de ambos riñones. Parámetro central para la clasificación de Mayo y para monitorizar la respuesta al tratamiento.
Tolvaptan (Jinarc® / Jynarque®) Fármaco
Antagonista selectivo del receptor V2 de vasopresina. Reduce la señalización del AMPc que estimula el crecimiento quístico. Aprobado para pacientes PQRAD 1C–1E con TFGe preservada. Requiere monitoreo hepático.
Herencia aut osómica dominante Genética
Patrón de herencia en que basta una copia mutada del gen (PKD1 o PKD2) para manifestar la enfermedad. Cada hijo de un portador tiene 50% de probabilidad de heredarla. Identificar un caso abre la oportunidad de tamizar toda la familia.
ASOCOLNEF 2024 Guía clínica
Consenso Colombiano de Nefrolогía 2024. Establece criterios de inicio de Tolvaptan (clases Mayo 1C–1E con TFGe ≥25), seguimiento con imagen volumétrica y metas terapéuticas. Referente regulatorio nacional para decisiones de cobertura.
Costo directo Economía de salud
Gasto médico directamente atribuible a la enfermedad o su tratamiento. Incluye hospitalizaciones, UCIA, hemodiálisis, medicamentos, consultas y diagnósticos. En PQRAD escala exponencialmente con el estadio CKD.
Ejemplo: $161,5 M COP/año en CKD 4 sin tratamiento.
Costo indirecto Economía de salud
Pérdidas económicas no asociadas a servicios médicos: ausencia laboral, reducción de productividad, carga del cuidador no remunerado. En PQRAD avanzada pueden representar hasta el 20% del costo total anual.
ROI — Retorno sobre la Inversión Indicador
Relación entre el ahorro generado por una intervención y su costo. Un ROI >100% indica que el ahorro supera la inversión. Para Tolvaptan en CKD 1–2, el ROI estimado a 10 años supera el 600% por el costo evitado de diálisis.
ROI = (Costo evitado − Inversión) / Inversión × 100.
Costo-efectividad / Costo-utilidad Análisis económico
Análisis que compara el costo de una intervención con su beneficio clínico (años de vida ganados, AVAC). Una intervención es costo-efectiva si el costo incremental por AVAC no supera el umbral de disposición a pagar del sistema (umbral IETS Colombia: ~3× PIB per cápita).
Umbral IETS Referencia Colombia
Valor máximo de disposición a pagar por AVAC establecido por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud de Colombia. Equivale aproximadamente a 3–4 veces el PIB per cápita (~$75–100 M COP/AVAC en 2025).
AVAC / QALY Métrica
Año de Vida Ajustado por Calidad (Quality-Adjusted Life Year). Un año en perfecta salud = 1 AVAC. Denominador en análisis de costo-utilidad para comparar tecnologías. En PQRAD, cada año de diálisis evitada equivale a 0.6–0.8 AVAC ganados.
Análisis de impacto presupuestal Modelo económico
Estimación del cambio en el gasto total del asegurador al adoptar una nueva tecnología. Considera el universo de pacientes elegibles, la tasa de adopción esperada y el costo incremental frente a la alternativa actual.
PBS / POS Regulatorio Colombia
Plan de Beneficios en Salud. Conjunto de servicios, medicamentos y tecnologías financiados por el sistema. La inclusión de Tolvaptan en el PBS es el objetivo regulatorio central de la gestión KAM.
Alto Costo / Fondo CAC Regulatorio Colombia
Las Enfermedades de Alto Costo son monitoreadas por la Cuenta de Alto Costo (CAC), que consolida datos epidemiológicos nacionales. PQRAD está catalogada como enfermedad de alto costo. Los reportes CAC son fuente primaria para estimar el universo de pacientes por aseguradora.
Tasa de descuento Modelación
Ajuste que reduce el valor de costos y beneficios futuros a términos del presente. En evaluaciones económicas de salud se aplica típicamente 3–5% anual. Es relevante en PQRAD dado el horizonte largo (9 años de diálisis diferida).
Prevalencia Epidemiología
Proporción de individuos en una población que presentan una condición en un momento dado. En PQRAD: 1:1.000 habitantes (~52.000 casos en Colombia). Se usa para dimensionar el universo de pacientes en cada cartera asegurada.
Prevalencia ≠ Incidencia: la prevalencia mide cuántos tienen la enfermedad HOY; la incidencia mide cuántos la desarrollan en un período.
Incidencia Epidemiología
Número de casos nuevos que aparecen en una población durante un período de tiempo. En PQRAD, la incidencia de inicio de TRR es el indicador de progresión más relevante para el asegurador.
NNT — Número Necesario a Tratar Medida de efecto
Número de pacientes que deben tratarse para que uno evite el desenlace negativo. Un NNT bajo indica alta eficiencia terapéutica. En PQRAD clase 1E, el NNT es bajo dado el riesgo basal del 66.9%.
NNT = 1 / Reducción absoluta del riesgo.
IC 95% — Intervalo de Confianza Inferencia
Rango dentro del cual se espera que se encuentre el verdadero valor del parámetro estimado con un 95% de probabilidad. Un IC que no incluye el valor nulo (0 o 1) indica significancia estadística.
HR — Hazard Ratio Medida de efecto
Razón de riesgos instantáneos entre dos grupos a lo largo del tiempo. Los ensayos TEMPO 3:4 y REPRISE reportaron HR <1 para la progresión renal con Tolvaptan vs. placebo.
HR=0.70: el riesgo de progresión es 30% menor en el grupo tratado.
OR — Odds Ratio Medida de asociación
Razón de probabilidades entre dos grupos. Usado en estudios de casos y controles y regresión logística. Un OR <1 indica menor probabilidad del evento en el grupo expuesto.
Modelo de Markov Modelación económica
Simulación de transiciones entre estados de salud (CKD 1→2→3→4→TRR→muerte) usando probabilidades basadas en evidencia clínica. Estándar en evaluaciones económicas de PQRAD para proyectar costos y AVAC a largo plazo.
Análisis de sensibilidad Modelación
Evaluación de cómo varían los resultados del modelo al modificar los supuestos clave. El diagrama de tornado identifica las variables de mayor impacto. Obligatorio en evaluaciones del IETS Colombia.
Horizonte temporal Modelación
Período durante el cual se miden costos y consecuencias en un modelo económico. En PQRAD se recomienda un mínimo de 10 años para capturar adecuadamente el valor de la intervención temprana (beneficio materializado en 6–9 años).
RAR — Reducción Absoluta del Riesgo Medida de efecto
Diferencia aritmética entre la tasa de eventos en el grupo control y la tasa en el grupo tratado. Más informativa que el riesgo relativo porque incorpora el riesgo basal. Es el complemento del NNT (NNT = 1/RAR).
Si sin Tx el 30% llega a diálisis en 5 años y con Tx el 15%, la RAR = 15% y el NNT = 7.
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